Precisão Encontra Pureza: Seleção de Instrumentação Higiênica na Fabricação Farmacêutica

Na indústria farmacêutica, onde a esterilidade é sagrada e a precisão é primordial, a seleção de instrumentação higiênica não é apenas uma decisão técnica—é uma decisão estratégica. Cada sensor, transmissor e medidor deve manter a integridade do produto, integrando-se perfeitamente em protocolos rigorosos de limpeza e validação. Este artigo explora um estudo de caso do mundo real de uma fábrica farmacêutica em Shandong, China, e destila insights importantes para a seleção de instrumentação em ambientes higiênicos.

Estudo de Caso: Da Turbulência à Confiança

Desafio: Uma grande instalação farmacêutica que produz soluções salinas e de glicose enfrentou problemas persistentes com a medição de nível em seus tanques de mistura de aço inoxidável. Os tanques, equipados com agitadores de lâminas multicamadas, foram submetidos a frequentes limpezas SIP (Steam-in-Place). Os medidores de nível de bóia mecânicos existentes não conseguiram fornecer leituras confiáveis devido à turbulência e à interferência do vapor, comprometendo a precisão e a conformidade com os padrões higiênicos.

Solução: A fábrica substituiu seus medidores mecânicos desatualizados pelo Transmissor de Nível Radar Sem Contato Rosemount™ 1408H, apresentando:

• Tecnologia de radar FMCW de 80 GHz para foco de feixe estreito
• Conexão de processo higiênica Tri-Clamp
• Design resistente ao vapor para limpeza SIP ininterrupta
• Sem zonas mortas permitindo a detecção de nível de alcance total, mesmo em condições turbulentas

Resultados:

Principais Conclusões para Seleção de Instrumentos

Ao selecionar instrumentação higiênica para aplicações farmacêuticas, considere o seguinte:

• Medição sem contato: Minimiza o risco de contaminação e melhora a longevidade.
• Certificações de design higiênico: Procure materiais compatíveis com EHEDG, 3-A ou FDA.
• Compatibilidade CIP/SIP: Os instrumentos devem suportar vapor de alta temperatura e agentes de limpeza agressivos.
• Integração digital: Garanta a compatibilidade com seus sistemas de automação e registro de dados.
• Zonas mortas mínimas: Crucial para enchimento e dosagem precisos em tanques de pequeno volume.

Implicações Estratégicas

A instrumentação é mais do que uma ferramenta—é uma declaração do compromisso de sua instalação com a qualidade, segurança e inovação. Ao investir em sensores e transmissores de grau higiênico, os fabricantes farmacêuticos não apenas atendem às demandas regulatórias, mas também elevam sua resiliência operacional e a confiança na marca.