Requisitos de seleção para aplicações sanitárias nas indústrias alimentar e farmacêutica

Na produção alimentar e farmacêutica, a precisão é apenas metade da história. A outra metade é a pureza.cumprem normas de higiene rigorosas, e resistir a ciclos de limpeza rigorosos.de qualidade sanitáriadesign.

Como os antigos diziam: "O vaso deve ser tão puro como a água que contém".Em aplicações sanitárias, o instrumento faz parte do recipiente.

Definição do grau sanitário

Os instrumentos sanitários são concebidos para:

• Prevenir o crescimento microbiano
• Resistir à contaminação
• Sofrer limpezas e esterilizações frequentes
• Cumprir as normas regulamentares, tais comoFDA,EHEDG, e3‐A Normas sanitárias

Principais critérios de selecção

1.Conformidade material

• 316L aço inoxidável: Padrão da indústria para peças molhadas devido à sua resistência à corrosão e acabamento liso.
• Revestimento de superfície: Ra ≤ 0,8 μm (32 μin) ou superior para evitar a adesão bacteriana.
• Elastômeros e vedações: EPDM, PTFE ou FKM aprovado pela FDA; resistente a produtos químicos CIP/SIP.

2.Projeto higiênico

• Construção sem fissurasNão há pernas mortas ou cantos afiados onde os resíduos possam acumular-se.
• Geometria Autodrenagem: Assegura a evacuação completa do produto e dos líquidos de limpeza.
• Soldas orbitais: articulações suaves e limpas para eliminar os pontos de abrigo microbiano.

3.Normas de ligação de processos

• Ferrulas de tri-clamp/clamp: De libertação rápida, fácil de limpar, amplamente aceite nas indústrias sanitárias.
• DIN 11851, SMS ou ISO: Normas regionais de ligação sanitária para compatibilidade.

4.Resistente à limpeza e esterilização

• CIP (Clean-in-Place): Resiste a agentes de limpeza alcalinos e ácidos a temperaturas elevadas.
• SIP (vapor no local): Tolerar vapor saturado a 121°C a 135°C sem degradação do material.

5.Regulação e documentação

• Certificados de material: 3.1 ou documentação de conformidade da FDA.
• Traçabilidade: Números de lote de todos os materiais molhados.
• Apoio à validação: Relatórios de acabamento da superfície, registos de solda e dados de validação da limpeza.

Dicas estratégicas para os engenheiros

1. Combinação do instrumento com o regime de limpezaSe o SIP for frequente, certifique-se de que as vedações e os aparelhos eletrónicos estão classificados para ciclos térmicos repetidos.
2. Considere os riscos de contaminação cruzadaEm instalações com vários produtos, dar prioridade às conexões de mudança rápida e à fácil desmontagem.
3. Plano de manutenção do ciclo de vidaEscolha projetos com peças de reposição e kits de serviço prontamente disponíveis.
4. Integração com os sistemas de qualidadeAssegurar que os instrumentos suportam os requisitos de rastreabilidade e auditoria da calibração.

A pureza como desempenho

Em aplicações sanitárias, a medida de um instrumento não é apenas a sua precisão, mas a sua capacidade de preservar a integridade do que toca.A escolha correta harmoniza a precisão da engenharia com a excelência da higiene, garantindo que cada leitura seja tão limpa como o processo em si.